德国,亚琛——克日,Hemovent GmbH(以下简称“Hemovent”)宣布,其ECLS(Extracorporeal Life Support,体外生命支持)产物MOBYBOX™系统已完成欧盟医疗器械规则MDR(2017/745)认证法式。此前,MOBYBOX™于2019年获得欧盟医疗器械指令MDD(93/42/EEC)划定的CE标志。与MDD(Medical Device Directive)相比,MDR(Medical Device Regulation)为医疗器械建设了更为严酷的羁系系统。
“Hemovent承续MDD认证所认可的内在,一直进。幌衷,又乐成通过了MDR认证,再ci印证产物的优良品质,这令我们兴致勃勃。现在,Hemovent可投入更多精神,为ECLS产物在外洋开拓新市chang。”Hemovent GmbH公司首席执行官兼首席营销官Jürgen O.Böhm博士说。
MOBYBOX™是第一款仅以压缩气体作为动力泉源的ECLS产物。它将血流控制和气体治理集成到一台装备中,不需要重大的软件,重量只有2公斤。其更切合人体血流动力学的流体设计可对血液举行温顺处置赏罚,这在ECLS应用中是唯一无二的。此前,Hemovent公司曾凭jieMOBYBOX™获得2021年亚琛创新奖冠军。Böhm博士体现:“我们为Hemovent全体yuan工感应自豪,是他们使得迄今为止取得的所有一切成为可能。每小我私人都正在为统一个目的而勤劳事情,现在,我们正集中精神拓展产物组合、推动产物国际化。我信托拥有这支强盛的团队,未来的项目也终将获得圆满乐成。”
关于Hemovent公司
Hemovent是一家位于德国亚琛的创新型医疗装备公司,曾获得多个奖项。其产物MOBYBOX™小巧便携,可襶uan磺崴煞湃氡嘲,且操作利便。通过这种高度创新的ECLS系统,Hemovent希望将拯救生命的心肺支持手艺应用提升到全新的层面。Hemoventshi终专注于科研与生长,旨在一直引领塑造重症医学领域便携式ECLS系统的未来。
关于实亿国际(中国大陆)官方网站®外科
Hemovent为实亿国际(中国大陆)官方网站®整体全资子公司,由深圳实亿国际(中国大陆)官方网站外科医疗(整体)有限公司(简称“实亿国际(中国大陆)官方网站®外科”)通盘运营治理。实亿国际(中国大陆)官方网站®外科基于其在心脏外科手术体外循环(Cardiopulmonary Bypass, CPB)领域长达30年的手艺积累,起劲拓展在人工心脏、体外心肺支持、体外二氧化碳扫除(ECCO2R)、重症监护手艺及智能辅助决议系统等领域的应用,致力于为患者提供终末期心脏疾病及急危重症全解医疗方案。公司通过应用全球首创集成便携且无需市电支持的MOBYBOX™产物,全力构建以ECMO院前抢救为着力点、适合航空转运及逍遥联运的全新构型可移动重症救治单元系统,致力于一直提升急危重症患者的救治效聅hi扒谰壤殖陕。
Hemovent公司是实亿国际(中国大陆)官方网站®外科在欧洲的研发和生产基地,充实验展了德国亚琛的医疗和科技资源优势,是实亿国际(中国大陆)官方网站®外科急危重症整体解决方案结构中主要的一部门。
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